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移液器校準和相關標準
2022-02-24 09:48:26 來源：www.jiahuazhongxin.com.cn
移液是精細的技術活，需要依賴于準確的操作和可靠的工具。由于校準漂移、密封性下降、部件磨損或污染，移液器的性能會隨著時間的推移而變差。恰當?shù)鼐S護好移液器及其配件是在實驗室可持續(xù)獲得準確結(jié)果的關鍵。ISO（國際標準化組織）標準中與移液相關的*重要的標準是ISO8655和ISO17025，這些標準中設定了指南，規(guī)定了應如何執(zhí)行校準以及在何種條件下執(zhí)行校準。
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下載本篇《移液器校準和相關標準》應用說明，了解更多關于ISO8655和ISO17025以及
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良好實驗室管理規(guī)范（GLP）指南
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認證和質(zhì)量體系
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通過維護延長設備壽命
什么是校準和預防性維護？
所有移液器制造商都推薦使用預防性維護和校準程序，以保持移液結(jié)果的可靠性，并*大限度地延長移液器的使用壽命。
移液器校準是良好實驗室管理規(guī)范（GLP）和質(zhì)量體系的基本組成部分，任何需要轉(zhuǎn)移精確體積液體的實驗室工作流程都必須將其視為關鍵環(huán)節(jié)。移液器性能的衡量標準為準確度和精確度，即排液體積與目標體積的接近程度，以及結(jié)果之間的接近程度。
校準主要是對排液的體積進行重量分析，并將結(jié)果與制造商提供的技術參數(shù)或與ISO 8655標準的規(guī)定進行對比。
預防性維護包括清潔和潤滑活塞和吸頭圓錐組件以及更換磨損部件，以確保移液器使用壽命以及結(jié)果的準確度和精確度。
移液器維護包括：
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清潔和去除污染；
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開啟、清潔并潤滑活塞、吸頭圓錐以及任何相關的密封件；
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檢查移液器操作是否有任何堵塞、泄漏或其他故障。
移液器校準包括：
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在 1 - 4 個不同的容量（通常從移液器量程的*小值或標稱容量的 10 %、50 %和 100 %中選擇）下，每個容量測量 4 - 10次來檢查移液器的準確度和精準度；
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計算結(jié)果，并與合格/不合格限制進行對比；
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簽發(fā)校準證書。
建議維護間隔*長為一年，因移液器每年至少校準一次，*好每 3 - 6 個月進行一次維護。
認證和質(zhì)量體系
不同的質(zhì)量體系和行業(yè)要求對工作質(zhì)量的控制提出了不同的要求。大多數(shù)實驗室工作是在各種標準的規(guī)范下完成的，例如ISO 9000系列標準、ISO 17025認證和良好實驗室管理規(guī)范（GLP）的指導方針。所有這些規(guī)范或指南都有一個中心主題，即通過規(guī)范的文件程序管理在用儀器的性能。
什么是ISO 8655？
國際標準ISO 8655規(guī)定了有關移液器和移液器校準實驗室的要求，為不同的環(huán)境條件、程序和設備提供了詳細的指導。
ISO 8655為以下方面設定指南：
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移液器的特性、特點和標記
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移液器用戶和制造商的責任
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移液器測試設備、條件和程序
什么是ISO 17025？
ISO 17025標準規(guī)定了可執(zhí)行測試和校準的校準實驗室所需能力的基本要求。獲得ISO 17025認證的移液器校準實驗室能夠為移液器校準操作提供*高水平的可靠性和置信度，必要時可以通過為每次校準提供的測量結(jié)果的不確定度來證明。
對于所有重視結(jié)果質(zhì)量和可靠性的實驗室來說，選擇經(jīng)ISO 17025認證的校準實驗室至關重要，因為它可以保證以下幾點：
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所有測量都可追溯到國家和國際方法和標準
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移液器和測量過程的不確定性都被考慮在內(nèi)
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您可以清楚地確定哪些不確定性是由移液器性能引起，哪些是由測量過程的不確定性引起，例如所使用的天平
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頒發(fā)證書的實驗室已獲得獨立專家和權威機構(gòu)的批準。
所有歐洲認證機構(gòu)都是歐洲認證合作組織（EA）的成員和多國互認協(xié)議（MRA）的簽署方。這意味著由多國互認協(xié)議（MRA）的校準實驗室之一頒發(fā)的移液器校準認證證書在世界范圍內(nèi)被廣泛接受。
結(jié)論
使用移液器的實驗室應熟悉與移液器相關的標準以及維護和校準任務。應定期對移液器進行校準和維護，頻率為至少每年一次。所有實驗室都必須遵循的基本要求是ISO 8655標準，該標準概述了移液器和其他活塞式液體處理儀器的校準要求。對于經(jīng)認證的實驗室和要求測量結(jié)果具備可追溯性的實驗室，黃金標準是ISO 17025，它為結(jié)果和操作質(zhì)量提供了*優(yōu)的置信度。
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